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Solutions de dépistage de la COVID‑19

L’innovation et la flexibilité définissent notre engagement en matière de dépistage de la COVID‑19

Lorsque le monde a été confronté à la pandémie, nous n’avons pas perdu de temps pour répondre à l’appel et fournir des solutions de dépistage de la COVID-19 de qualité en un temps record, afin que les laboratoires puissent répondre aux besoins de leurs patients et de leurs communautés.
Nous étions prêts à l’époque et nous restons mobilisés aujourd’hui pour répondre aux besoins en constante évolution avec des solutions de dépistage fiables et à haut débit, notamment pour la détection d’anticorps et les tests d’antigène.
Because Every Test Is A LifeTM

Solutions de dépistage de la COVID‑19

L’innovation et la flexibilité définissent notre engagement en matière de dépistage de la COVID‑19

Lorsque le monde a été confronté à la pandémie, nous n’avons pas perdu de temps pour répondre à l’appel et fournir des solutions de dépistage de la COVID-19 de qualité en un temps record, afin que les laboratoires puissent répondre aux besoins de leurs patients et de leurs communautés.
Nous étions prêts à l’époque et nous restons mobilisés aujourd’hui pour répondre aux besoins en constante évolution avec des solutions de dépistage fiables et à haut débit, notamment pour la détection d’anticorps et les tests d’antigène.
Because Every Test Is A LifeTM

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Innovation

Découvrez comment nous soutenons les cliniciens et les laboratoires dans la lutte contre la COVID-19

Nous avons lancé nos dosages dans le monde entier, y compris cinq tests COVID-19 avec autorisations d'utilisation en urgence (EUA) depuis avril 2020.

Découvrez nos étapes clés.

Solutions de test COVID-19® VITROS

Depuis plus de 80 ans, nous vous proposons des solutions de test fiables pour vous et votre communauté. Nous sommes fiers d'être parmi les premiers à proposer des tests d'anticorps et d'antigène de diagnostic du SARS-COV-2 sur le même système de diagnostic in vitro (IVD) à haut débit.

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Tests d'antigène

Tests à volume élevé pour aider à arrêter la propagation de la COVID-19, gérer les soins aux patients et prendre des décisions éclairées en matière de santé publique.

Test d’antigène du SARS-COV-2 VITROS®
✔ Haut débit
✔ Haute précision
✔ Résultats rapides

Ce test d’antigène de laboratoire fournit aux systèmes de soins de santé et aux communautés une capacité accrue de diagnostiquer rapidement et précisément une infection active par le SARS-COV-2. Le test est un immunodosage de laboratoire pour la détection qualitative in vitro de l'antigène de la nucléocapside du SARS-COV-2.*

  • Capacité d'exécuter jusqu'à 130 tests par heure sur nos systèmes intégrés VITROS® XT 7600 et 5600 et notre système d’immunodiagnostic VITROS® 3600
  • Excellentes spécificité et sensibilité, ce qui en fait une alternative viable aux tests PCR**
  • Les résultats sont signalés comme étant réactifs (positifs) ou non réactifs (négatifs) sans zone grise
  • Préparation d’échantillons simple pour les écouvillons placés dans un milieu de transport viral†,‡
  • Peut être exécuté en même temps que d'autres tests IVD requis pour les tests de routine ou la prise en charge des patients

*Disponible uniquement aux États-Unis sous autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. La disponibilité des dosages varie selon le pays.
**Reportez-vous au feuillet technique des tests d’antigène du SARS-COV-2 VITROS® pour les données de sensibilité et de spécificité et l'utilisation prévue.
†Pour les personnes symptomatiques, des échantillons doivent être prélevés à l'aide d'écouvillons nasopharyngés et nasaux.
‡L’utilisation asymptomatique est soumise à l’approbation réglementaire en dehors des États-Unis

 

Le rôle des tests d'antigène à haut débit pendant une pandémie

La pandémie de COVID-19 a mis au défi la communauté des soins de santé d'envisager des stratégies de test qui soutiennent des initiatives critiques de santé publique pour détecter la propagation du SARS-COV-2. Le temps de réponse critique, l'évolutivité et la précision sont essentiels. Les tests d'antigène à haut débit ont attiré l’attention en raison de leur capacité à tester rapidement des volumes élevés.

Le rôle des tests d'antigène à haut débit pendant une pandémie

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La pandémie de COVID-19 a mis au défi la communauté des soins de santé d'envisager des stratégies de test qui soutiennent des initiatives critiques de santé publique pour détecter la propagation du SARS-COV-2. Le temps de réponse critique, l'évolutivité et la précision sont essentiels. Les tests d'antigène à haut débit ont attiré l’attention en raison de leur capacité à tester rapidement des volumes élevés.

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Tests moléculaires (PCR)

 

Les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) amplifient la séquence d'ADN ou d'ARN cible pour générer un signal quantifiable. Ces tests sont très précis pour détecter de petites quantités du virus, mais ils peuvent être coûteux et gourmands en main-d'œuvre.

 

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Tests rapides d'antigène au POC

Ces tests d'antigène ciblent les protéines virales et peuvent être effectués en laboratoire ou administrés sous forme de test rapide à l'aide d'un dispositif au lieu de soin (POC). Les tests rapides produisent des résultats plus rapidement ; toutefois, le débit est limité sur un seul dispositif POC.

 

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Tests d'antigène à haut débit

 

Ces tests ciblent des protéines virales semblables aux tests POC et offrent une option de test qui peut aider les laboratoires à exécuter un volume élevé de tests qui peuvent produire des résultats précis plus rapidement que les tests PCR.

 

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« Notre passage aux tests d'antigène à haut débit a permis d’atteindre notre objectif d'améliorer la fiabilité des résultats et de stabiliser le délai de traitement. Nos laboratoires et cliniciens apprécient de disposer de cette stratégie d'analyse dans l'arsenal des tests diagnostiques et d’aide clinique afin de mieux servir nos patients. »

—Karen Roush, MD, MBA, Methodist Health System, Dallas, TX

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Tests d’anticorps

Tests d’anticorps

Ces tests offrent une détection très précise et fiable des anticorps contre le SARS-CoV-2 afin d’aider les cliniciens et les chercheurs à comprendre la réponse immunitaire.

Dosages d’anticorps totaux et IgG de la COVID-19 VITROS®

  • Conçu pour détecter les anticorps IgG et totaux sur la protéine spike S1
  • Dosages qualitatifs avec une spécificité de 100% et une bonne sensibilité VITROS®

Test d’anticorps N totaux contre le SARS-CoV-2

  • Conçu pour détecter les anticorps totaux contre la protéine nucléocapsidique
  • Dosage qualitatif détectant la réponse immunitaire à une infection récente ou antérieure

Test quantitatif des IgG contre le SARS-COV-2 VITROS®

  • Conçu pour détecter les anticorps de la protéine spike S1
  • Dosage quantitatif avec une spécificité de 100% et une bonne sensibilité
  • Calibré selon la norme de l’Organisation mondiale de la santé (OMS)*

Nos solutions de test des anticorps contre le COVID-19 peuvent répondre aux besoins des laboratoires aujourd'hui et à l’avenir. Il s'agit du premier test d'anticorps quantitatif standardisé à recevoir l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Il aide les laboratoires à quantifier le niveau d'anticorps contre la COVID-19 pour les patients et les personnes de leur communauté et à surveiller la persistance dans le temps.

*Norme internationale de l’OMS pour l’immunoglobuline anti-SARS-COV-2 (humaine) NIBSC 20136

Découvrez nos solutions de test d’antigène

Pourquoi les tests d’anticorps quantitatifs standardisés sont un outil utile pour mesurer la réponse immunitaire à la COVID-19

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Le défi

Les tests actuels varient considérablement, ce qui rend difficile la comparaison ou l'agrégation des données pour comprendre la réponse des anticorps.

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L'objectif

Les cliniciens et les chercheurs veulent être en mesure de comprendre la réponse immunitaire ou la protection afin de pouvoir faire des recommandations appropriées pour chaque patient et sa communauté.

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La solution

Un test quantitatif d'anticorps IgG étalonné selon la norme de l'OMS pour l'immunoglobuline du SARS-COV-2 permet une mesure précise et une surveillance longitudinale des titres d'anticorps au fil du temps.

Appel à l’action d’Ortho : Le rôle des tests d’anticorps

Le monde a besoin de tests sérologiques pour comprendre et combattre le SARS-CoV-2

Nous pensons que les tests sérologiques sont essentiels pour identifier les marqueurs de substitution de la protection immunitaire et mieux comprendre l’immunité.

Comment les tests d’anticorps sont utilisés pour lutter contre la COVID-19

Consultez les données sur les performances cliniques dans ces publications qui font référence à nos tests d’anticorps VITROS COVID-19.

04

Analyseurs

Solutions de dépistage de la COVID-19 disponibles sur un seul système

Notre technologie exclusive de systèmes VITROS® sans eau prépare votre laboratoire à une flexibilité maximale pour répondre aux besoins de la pandémie. 

En savoir plus sur les systèmes intégrés VITROS ->

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Statut réglementaire

Statut réglementaire par type de test COVID-19

Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis : Disponible sous autorisation d'utilisation d’urgence (EUA)

Antigène du SARS CoV-2 – Détecte les antigènes des nucléocapsides du SARS-CoV-2

Total (Anti-S) — Détecte les anticorps totaux, y compris tous les isotypes (IgG, IgM, IgA) de la protéine spike du SARS-CoV-2

Total (Anti-N) — Détecte les anticorps totax, y compris tous les isotypes (IgG, IgM, IgA) de la protéine nucléocapsidique du SARS-CoV-2

IgG (Anti-S) — Détecte les anticorps IgG contre la protéine spike du SARS-CoV-2

IgG quantitatif (Anti-S) — Mesure la réponse des anticorps IgG d'une personne dans le temps après une infection au SARS-CoV-2 et fournit des valeurs numériques corrélées avec la norme de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’immunoglobuline contre le SARS-CoV-2

CE Mark

Total (Anti-S) — Détecte les anticorps totaux, y compris tous les isotypes (IgG, IgM, IgA) de la protéine spike du SARS-CoV-2 et fournit une valeur semi-quantitative

IgG semi-quantitatifs (Anti-S) — Détecte les anticorps IgG, y compris tous les isotypes (IgG, IgM, IgA) de la protéine spike SARS-CoV-2 et fournit une valeur semi-quantitative

IgG quantitatifs (Anti-S) — Mesure la réponse des anticorps IgG contre la protéine spike du SARS-CoV-2 d’une personne et fournit des valeurs numériques corrélées avec la norme de l’OMS pour l’immunoglobuline contre le SARS-CoV-2 immunoglobulin

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Ressources

Ressources de test COVID-19

Ressources pédagogiques sur les tests d'antigènes 
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/en-us/home/covid-19#antigen-tests

Ressources pédagogiques des tests d’anticorps
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/en-us/home/covid-19#antigen-tests

Feuillet technique spécifique du pays
https://techdocs.orthoclinicaldiagnostics.com/TechDocs/TechDocSearch.aspx?tID=0

Liste de publication des données de performances cliniques des anticorps
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/assets/pdf/reference_cl_covidpublications_pr-12096.pdf

Recommandé par Ortho : Tests de diagnostic pour les patients atteints de la COVID-19
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/assets/pdf/reference_cl_covidpatientcare_pr-12097.pdf

Le rôle des tests d’antigène du SARS-COV-2 à haut débit dans un grand système hospitalier métropolitain
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/home/the-role-of-high-throughput-antigen-sars-cov-2-testing

Webinaire : Utilité clinique des tests d'anticorps anti-COVID-19 d'Ortho
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/home/clinical-utility-of-orthos-covid-19-antibody-test

Réponses à vos questions sur les anticorps neutralisant le coronavirus
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/home/answers-to-your-coronavirus-neutralizing-antibodies-questions

Anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 : Un mécanisme important de l’immunité
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/home/neutralizing-antibodies-to-SARS-CoV-2-an-important-mechanism-of-immunity

Podcast : Les anticorps anti-COVID-19 disparaissent-ils ?
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/en-us/home/do-antibodies-to-covid-19-disappear

Le développement de l’AI de l’antigène contre le SARS-COV-2 VITROS® marqué CE : un test viable pour le diagnostic des personnes symptomatiques et asymptomatiques
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/assets/pdf/IFCC-2021-SARS-CoV-2-Antigen-Test-Poster_PR-10738.pdf

Le rôle des tests d'antigène à haut débit dans la pandémie de COVID-19 
https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/home/the-role-of-high-throughput-antigen-test-in-the-covid-19

Ce site web contient des informations destinées à un large éventail de publics et peut contenir des détails sur des produits ou des informations qui ne sont pas valables ou applicables dans votre pays. Consultez les restrictions, réglementations, enregistrements ou utilisations prévues de votre pays d’origine. La disponibilité des produits peut varier d’un pays à l’autre et est assujettie à diverses exigences réglementaires.

Les tests d’anticorps VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative, VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total N Antibody, VITROS SARS-CoV-2 Antigen, VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total et VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG n’ont pas été autorisés ou approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ils ont été autorisés par la FDA en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence et les tests sont limités aux laboratoires certifiés en vertu du Clinical Laboratory Improvement Amendements of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, pour effectuer des tests de complexité modérée ou élevée.

Les tests d’anticorps VITROS ont été autorisés uniquement pour la détection d’anticorps totaux ou IgG à partir du SARS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène, et les résultats ne doivent pas être utilisés comme base unique pour le diagnostic. Le test d’antigène VITROS a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SARS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène. Ces tests ne sont autorisés que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utiliser d’urgence des tests diagnostiques in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de l’article 564 (b) (1) de la Loi, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), sauf si l’autorisation est résiliée ou révoquée plus tôt.

Des résultats de test précis,
quand vous en avez besoin.

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