生化学・免疫検査

糖尿病

弊社の糖尿病検査試薬は医師が糖尿病患者さまのQOL改善や生活質の向上のための治療方針の決定をサポートします。
弊社の糖尿病検査試薬は医師が糖尿病患者さまのQOL改善や生活質の向上のための治療方針の決定をサポートします。

検査室の生産性と効率性を向上

糖尿病の患者数は世界的に増加しています。現在の増加率では、将来的に医療システムを脅かすことになりかねません。糖尿病の予防と管理における革新とリーダーシップの必要性はこれまでになく重要です。

私たちの包括的な糖尿病メニューは、優れた品質と精度の提供を目指し、検査室がより低コストでより効率的に業務をこなし、患者さまのケアを改善するために、臨床医がより良い治療決定を下すことが可能になります。

私たちが提供するビトロス® スライドHbA1cは、検査室から臨床医へ、より効果的な患者さまの治療方針の決定を支援します。

販売名:ビトロス® スライド HbA1c       届出番号:13E1X00002000086

 

ビトロス® による糖尿病検査は、検査室の生産性と効率の向上をサポートします。

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高い精度

高いトレーサビリティと他の市販アッセイとの良好な相関性があります。

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測定装置での長い安定性

試薬の使用を最適化や廃棄物を低減をサポートします。

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長いキャリブレーション実施期間

長いキャリブレーション間隔による作業回数の低減

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ディズポーザブルチップによる安全性のサポート

キュベットやプローブ清浄の必要がありません。クロスコンタミネーションやキャリーオーバーの心配から解放されます。

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特異性の高い試薬

特異性の高い抗体を使用していますので、信頼度が高い検査結果を報告します。

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干渉を最小限に抑えています

交差反応性がほとんどなく、ヘモグロビン変異体による干渉も最小限に抑えられます

ビトロス® スライドHbA1c ソリューション:全血分析における画期的な設計

新しい酵素によるビトロス® スライドHbA1c、および強化された ビトロス®のテクノロジーにより、全血A1c 検査の複雑な作業から解放されるため、生産性と効率性を向上させつつ、A1c 結果を自信を持って報告できるようになります。

多層膜ドライスライド技術により、NGSP(米国グリコヘモグロビン標準化プログラム(NGSP))により認証された優れた性能を発揮し、また、ヘモグロビン変異体による干渉*がないため、信頼性の高い結果を得られます。

*最大でHbS≤41%、HbC≤36%、HbD≤41%、HbE≤40%.

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A1c ワークフローの軽減

A1c ワークフローの軽減

全血管理の簡素化

  • 検査に要する操作時間の短縮
  • 赤血球を溶解する個別の前処理ステップが不要
  • 一次チューブ検体から直接検体を使用
  • 現場を離れられる時間が最大で20分延長可能1

ヘモグロビン変異体による干渉を受けない性能2

  • 特異性が高い酵素NGSP2
  • ヘモグロビン変異体による干渉はありません。3
  • 精度が高い試薬
  • TOSOH G8による標準化された性能
  • 試薬も検体も持ち越しのない単回使用の使い捨て仕様。(プローブ、チューブ、キュベットも洗浄の必要がありません。)

ランダムアクセス検査を使用した統合ワークフロー

  • ビトロス®マイクロスライドフォーマットによる検査時間の短縮
  • ルーチン検査の合間でも A1c検査が可能
  • ビトロス®自動化ソリューションの使用による業務の簡素化
  • 検査に要する操作時間の短縮
  • 赤血球を溶解する個別の前処理ステップが不要
  • 一次チューブ検体から直接検体を使用
  • 現場を離れられる時間が最大で20分延長可能1
  • 特異性が高い酵素NGSP2
  • ヘモグロビン変異体による干渉はありません。3
  • 精度が高い試薬
  • TOSOH G8による標準化された性能
  • 試薬も検体も持ち越しのない単回使用の使い捨て仕様。(プローブ、チューブ、キュベットも洗浄の必要がありません。)
  • ビトロス®マイクロスライドフォーマットによる検査時間の短縮
  • ルーチン検査の合間でも A1c検査が可能
  • ビトロス®自動化ソリューションの使用による業務の簡素化

1.D48434 全血マイクロスライド処理理論ガイド

2最大HbS≤41%、HbC≤36%、HbD≤41%、HbE≤40%、HbA2≤7%、 HbF≤15%

3.全米グリコヘモグロビン標準化プログラム。認証済みの方法。http://www.ngsp.org/certified.asp  

マイクロスライドのテクノロジー

ビトロス® マイクロスライドテクノロジーは、多層膜ドライスライド技術により、各処理ステップを最適化し、優れた精度と正確性を実現します。

  • 優れた性能安定性
  • 検体の適用により、ドライスライド試薬を活性化します。
  • 拡散層や機能層(スカベンジャー層)で蛋白質、ヘモグロビン、脂質などの干渉物質を除去することにより、信頼性の高い結果を得られます。
  • 検体量が少量のため、採血が難しい患者さまでも検査を実施でき、また再採血の必要性も減らすことができます (2.7~11.0µL)。
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インスリン

ビトロス® インスリンの特長

ビトロス® インスリンは、臨床医が患者さまの低血糖の原因を把握したり、I 型糖尿病と II 型糖尿病を識別したりするのに役立つ性能を備えています。インスリン濃度を測定することで、産生と抵抗性の評価が可能です。

ビトロス® インスリンアッセイ抗体は、C-ペプチドやプロインスリンとの交差反応を伴わずに、インスリンを検出する高いに特異性があります。大切なことは、糖尿病治療で一般的に使用されるインスリンアナログ体に対する交差反応が「有意でない」、または「まったくない」ことです。

販売名:ビトロス® インスリン  届出番号:13E1X00002000067

*Ding、Qian。VITROS 免疫診断用製品インスリンアッセイの性能比較。Ortho Clinical Diagnostics PR-03149。2017年

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C-ペプチド

ビトロス® C-ペプチド

C ペプチド検査は、β 細胞機能の信頼性の高い検査結果を報告し、I 型、II 型糖尿病、および MODY 型の識別をサポートします。臨床所見では糖尿病タイプの識別は困難ですが、治療方針の決定には明確な検査結果が必要です。

ビトロス® C-ペプチドでは、インスリン、グルカゴン、カルシトニン、またはソマトスタチンに対して有意に交差反応のない C-ペプチドを検出するために、特異性の高い抗体を使用します。

販売名:ビトロス® C-ペプチド  届出番号:13E1X00002000068

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