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COVID-19の抗体検査は、臨床医や研究者が免疫反応を理解することにお役立ていただけます
ビトロス® COVID-19 Total 抗体試薬（販売終了）
ビトロス® SARS-CoV-2 S1 Quant IgG抗体試薬
米国において、ビトロス® SARS-CoV-2 IgG抗体定量試薬は、米国食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を取得した標準化された定量の抗体検査試薬です。COVID-19抗体レベルを定量化し、長期間にわたってその抗体量の持続性をモニターするのに役立ちます。
* WHO 国際標準抗 SARS-CoV-2 免疫グロブリン（ヒト）NIBSC 20/136
弊社はSARS-CoV-2 の解明、この疾患の免疫防御のための代替マーカーの特定、そして免疫をより深く理解するための血清検査はとても重要と考えています。
ビトロス® COVID-19抗体検査について言及している出版物の臨床パフォーマンスデータをご覧ください。
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分析装置
弊社独自のウォーターレスシステムのビトロス®分析装置は給排水設備が必要ないので、設置場所にフレキシブルに対応します
このWebサイトには、幅広い読者を対象とした情報が含まれており、お客様の国では有効ではない、または適用できない製品の詳細や情報が含まれている可能性があります。お客様の国における、現地の法的規制、規則、登録、または使用目的については、ご確認ください。製品の入手可能性は国によって異なる場合があり、さまざまな規制要件の対象となります。
VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Quantitative、VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total N Antibody、VITROS SARS-CoV-2 Antigen、VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total および VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Antibody 検査は、米国食品医薬品局（FDA）による審査をクリア、または承認されていません。これらの検査ソリューションは、緊急時使用許可（EUA）に基づき FDA により承認されており、検査を 行えるのは、中程度または高い複雑性の検査実行のための1988年の臨床検査改善修正案（CLIA）、42 U.S.C. セクション263a に基づいて承認されたラボに限られています。
このVITROS 抗体検査は SARS-CoV-2の総抗体、または IgG 抗体の検出にのみ承認されており、他のウイルスや病原体に対しては承認されておらず、結果は、 診断の唯一の根拠としては使用しないでください。VITROS 抗原検査は、SARS-CoV-2のタンパク質の検出についてのみ承認されており、他のウイルスや病原体については承認されていません。これらの検査は、承認が終了、または早期に取り消されない限り、この法律の第564条（b）（1）項、21 U.S.C. の §360 bbb-3 (b)(1) に基づく COVID-19の検出、および/または診断に対する体外診断検査の緊急使用の承認を正当化する状況が存在することを宣言している期間に限って承認されます。
